POCT血糖仪的性能分析

摘要

目的 比对5个品牌9款床边检测(POCT)血糖仪的主要分析性能.方法 用高、中、低3个浓度的质控品在9款POCT血糖仪上进行检测,连续测试30 d,计算变异系数(CV).取高、中、低3种不同葡萄糖浓度的患者样本,同一样本取2份.一份为新鲜全血[乙二胺四乙酸(EDTA)抗凝],在9款POCT血糖仪上进行检测,计算同一样本在9款POCT血糖仪上检测所得结果的均值() 、标准差(s)、CV;另一份为新鲜血清样本,用日立7060全自动生化分析仪进行检测,评价日立7060全自动生化仪与POCT血糖仪测定结果的相关性.结果 质控品在9款POCT血糖仪上所测结果的CV在2.62%～5.86%之间,符合国家对血糖检测系统的测量重复性要求(CV不超过7.5%).高浓度血糖用POCT血糖仪所测结果的CV在10%左右,中、低浓度血糖用POCT血糖仪所测结果的CV均＞10%,与美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)对葡萄糖POCT的管理要求(总误差≤10%)不符.Johnson Ultra和ArkRay GT-1810 2款POCT血糖仪与日立7060全自动生化仪所测结果的相关系数(r)＜0.95,相关性略差;其他几款POCT血糖仪与日立7060全自动生化仪所测结果的r均≥0.95,相关性较好.KB CT-X10、Roche Integra、Advantage和Johnson Ultra POCT血糖仪的斜率(b)超出1.0±0.05.结论 POCT血糖仪仅可用于患者空腹血糖的监测或血糖过筛试验,不能代替实验室血糖的检测结果作为确诊试验.同时在选择POCT血糖仪时,不能仅一味追求其检测的快速,应该对血糖仪的分析性能进行综合评价.