BECKMAN DXI800全自动化学发光仪检测心肌三项的性能验证

摘要

目的对BECKMAN DXI800全自动化学发光仪检测心肌项目进行性能验证。方法参照美国临床实验室标准化协会（CLSI）文件，对BECKMAN DXI800全自动化学发光仪检测3项原装试剂肌酸激酶同工酶（CK—MB）、心肌肌钙蛋白I（cTnI）、肌红蛋白（MYO）的精密度、携带污染率、线性范围等方面进行验证，并与厂商声明的性能标准进行比较。结果心肌三项的携带污染率符合厂商声明。高、低两水平质控品的批内精密度和批间精密度即变异系数（Cv）均小于厂家声明的CV值，均在允许范围内；线性范围验证结果显示，各检测项目的斜率（a值）均在（1±0．05）范围内，相关系数（r2值）≥0．95，均在仪器要求范围内，并具有良好的线性。结论BECKMAN DXI800全自动化学发光仪通过了性能验证，精密度、携带污染率、线性范围均在相关要求范围内，符合临床实验室要求，可应用于临床心肌项目的检测。