两种全自动化学发光免疫分析仪检测甲状腺功能5项指标的一致性评价

摘要

目的 分析迈克i3000全自动化学发光免疫分析仪与诺尔曼411全自动化学发光免疫分析仪检测甲状腺功能5项指标的一致性.方法 收集2018年12月至2020年1月在该院进行体检的1000例健康体检者的1000份体检标本作为研究对象;所有标本分别使用迈克i3000全自动化学发光免疫分析仪与诺尔曼411全自动化学发光免疫分析仪两种仪器进行甲状腺功能5项指标检测;遵照EP15-A2文件计算变异系数(CV)值;遵照EP9-A3文件相关要求,使用广义极端学生化偏差(ESD)法检验离群值.结果 两种仪器检测血清促甲状腺素(TSH)、三碘甲状腺原氨酸(T3)、甲状腺素(T4)、游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)和游离甲状腺素(FT4)的偏差均符合精密度要求,符合实验规定要求,检测TSH、T3、T4、FT3和FT4水平1和水平2的均值差异无统计学意义(P>0.05);两种仪器检测TSH、T3、T4、FT3和FT4时均呈现显著相关,TSH、T3、T4、FT3和FT4均未出现离散点,且所有偏差均在判断标准允许范围内.结论 迈克i3000全自动化学发光免疫分析仪与诺尔曼411全自动化学发光免疫分析仪检测甲状腺功能5项指标具有较高的一致性.