部分急诊生化项目干、湿化学检测结果比对和偏倚分析

摘要

目的探讨强生Vitros350干化学分析仪与雅培C8000全自动生化分析仪之间部分急诊生化项目测定结果的方法比对和偏差评估。方法随机收集50例无溶血、无乳糜血清标本，分别用强生Vitros350干化学分析仪与雅培C8000全自动生化分析仪测定急诊生化项目：丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、碱性磷酸酶（ALP）、血糖（GLU）、尿素（BUN）、肌酐（CR）、钾（K）七项。以湿化学回报结果为比较方法（X）的实测值、干化学回报结果为实验方法（y）的实测值，计算两方法各项目测定结果的线性方程、相关系数，并对两种方法进行分析比较。以美国临床医学检验部门修正法规（CLIA’88）允许总误差的1／2为标准，判断检测系统问的可比性即临床可接受水平。结果实验系统Y，ALT低水平浓度值的SE％〉1／2CLIA’88Tea、小于CLIA’88Tea，与目标检测系统（X）不具有可比性；其余项目测定结果和偏倚临床可接受。结论当使用两种以上检测系统检测同一项目时，应进行方法比对和偏倚评估，判断其临床可接受性。该实验室2个生化检测系统问测定结果具有较好的可比性。