三种重组乙型肝炎疫苗异常毒性检查对动物影响的比较

摘要

目的 观察和比较三种重组乙型肝炎疫苗异常毒性检查对动物体质量增长情况和注射后状态的影响,探讨采用不同药用辅料生产的重组乙型肝炎疫苗检查对动物的影响.方法 汇总2016年3月—2018年2月,重组乙型肝疫苗(汉逊酵母Hansenula ploymorpha)、 重组乙型肝疫苗(酿酒酵母Saccharomyces cerevisiae)和重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)的异常毒性检查中的动物体质量和注射后状态情况,采用IBM SPSS Statistics 23分析软件进行统计分析.结果 疫苗的异常毒性检查结果均符合规定.注射疫苗后,动物均未见异常.比较空白对照组ICR小鼠和三种乙型肝炎疫苗给药组ICR小鼠体质量增长值,差异没有统计学意义(P>0.05),重组乙型肝疫苗(S.cerevisiae)给药组小鼠的体质量增长的平均值大于重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)和重组乙型肝疫苗(H.ploymorpha)给药组小鼠的体质量增长值,差异有统计学意义(P0.05),比较三种疫苗的给药组豚鼠的体质量增长值,差异没有统计学意义(P>0.05).结论 本研究中的实验动物一般状态观察未见明显差别,均没有观察到文献记载的因铝佐剂导致的ICR小鼠腹膜刺激症状;三种重组乙型肝炎疫苗对ICR小鼠给药后7 d内的体质量增长值影响不同;对Hartley豚鼠给药后7 d内的体质量增长值未见明显影响.