不同化学发光免疫分析设备甲功五项检测结果比对分析

摘要

目的探讨同品牌不同型号设备甲功五项(FT3、FT4、TT3、TT4、TSH)检测结果一致性及对临床诊断的影响。方法参照NCCLS文件EP9-A2方案及CLIA88化学发光总允许误差对两台不同型号化学发光设备检测结果进行一致性及临床影响评估。结果同台设备双份标本甲功五项检测结果精密度良好,未发现离群值;两台设备双份标本均值未发现离群值且相关性分析均满足EP9-A2 R^2≥0.95要求,除TT 3及TSH预计相对偏差超过了CLIA88最大允许误差(25%)的一半不能被接受,需要进行回归校正外,其余项目均在接受范围。结论同品牌不同型号化学发光免疫分析系统,部份项目结果可存在对临床诊断产生影响的差异,需引起重视。