HPCE法测定地塞米松磷酸钠注射剂的含量

摘要

目的:探讨毛细管区带电泳法(CZE)测定地塞米松磷酸钠注射液中地塞米松磷酸钠含量的方法.方法:以20 mmol/L硼砂缓冲液(pH 9.2)为背景电解质,35 cm×75 μm(i.d)未涂层毛细管为分离通道,于254 nm波长检测,分离电压20 kV,采用峰面积外标法定量.结果:本法的检出限为0.28 mg/L(S/N=3),地塞米松磷酸钠的浓度在20～1000 mg/L之间线性关系良好(r=0.999 6),日内和日间峰迁移时间的RSD分别为0.43%、1.44%,峰面积的RSD分别为3.34%、4.00%,低、中、高3种浓度水平的加标回收率分别为99.5%、101.9%、101.7%.结论:本法试剂用量少、简便、快速、准确,可用于地塞米松磷酸钠注射剂质量的日常检测.