散风解表颗粒剂质量控制方法研究

摘要

目的:拟建立散风解表颗粒质量控制方法.方法:采用薄层色谱法对赤芍和金银花进行定性;用高效液相色谱法对芍药苷和绿原酸进行含量测定.结果:用薄层色谱法对赤芍进行鉴别,展开剂为三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15∶40∶18∶10),以0.5％香草醛硫酸-乙醇溶液(1∶6)为显色剂,加热至斑点清晰;金银花的展开剂为乙酸丁酯-甲酸-水(7∶2.5∶2.5),365 nm紫外灯下观察.芍药苷的色谱条件为Kromasil C18(200 mm×4.6 mm,5μm);流动相:乙腈-水(18∶82);流速:0.8 mL/min;检测波长:230 nm;柱温:室温;进样量:20 μL.金银花的色谱条件为Kromasil C18(200 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相:甲醇-水-冰醋酸-三乙胺(25∶75∶1∶0.1),流速:0.8 mL/min,λ=328 nm,柱温:室温.芍药苷在30～90μg/mL范围内呈线性关系,80％、100％、120％回收率分别为103.80％、102.18％、99.95％,RSD分别为0.44％、1.04％和1.34％;绿原酸在5～25 μg/mL的浓度范围内与峰面积线性良好,r=0.999 7 (n=3),80％、100％、120％的加样回收方法中,平均回收率分别为101.29％、99.14％和97.28％,RSD分别为1.62％、0.30％和1.18％(n=3).结论:所建立的方法简便、可靠、快捷,可作为该制剂的质量控制方法.