兔法与鲎试剂法检测大输液热原控制标准探讨

摘要

采用家兔法和鲎试剂法抽检临床４８２批大输液的热原，并对４０批（８０００瓶）大输液的临床热原反应作追踪调查。结果表明大输液产品质量是临床热原反应的主要原因。经比较认为鲎试剂法检测热原的准确度和灵敏度较家兔法为高。提出家兔法检测热原的新控制标准为三只兔升温总和＜１℃。