复方新会陈皮含片的加速稳定性试验考察

摘要

目的 考察复方新会陈皮含片制剂的稳定性.方法 按《中国药典》2015版四部原料药物与制剂稳定性试验指导原则,进行加速稳定性试验,考察片剂性状、重量差异、药物鉴别、崩解时限、脆碎度、含量测定、微生物限度各指标变化情况.结果 复方新会陈皮含片在温度(30±2)℃、相对湿度(65±5)％的恒温恒湿条件下,各指标基本无变化,均符合质量标准的规定.结论 复方新会陈皮含片的质量稳定性良好.