索拉菲尼治疗进展期原发性肝癌患者有效性及安全性研究

摘要

目的 探讨应用索拉菲尼治疗进展期原发性肝癌(aPLC)患者的有效性和安全性.方法 2013年4月～2016年12月我科诊治的aPLC患者82例,采用随机数字表法分为两组,每组41例.两组均给予射频消融术(RFA)治疗,观察组患者在RFA前后接受索拉菲尼治疗,观察12 w.采用ELISA法检测血清碱性成纤维细胞生长因子(bFGF)和血管内皮生长因子(VEGF).结果 2例观察组患者被剔除,3例对照组患者失访;在治疗12 w末,观察组疾病控制率为61.5％,与对照组的52.6％比,差异无统计学意义(P>0.05),但观察组肿瘤客观有效率为48.7％,显著高于对照组的26.3％,差异有统计学意义(P<0.05);观察组血清AFP、bFGF和VEGF水平分别为(184.7±10.5)μg/L、(3.8±1.3)pg/mL和(172.3±25.4)pg/mL,均显著低于对照组的(213.6±11.6)μg/L、(6.4±2.0)pg/mL和(210.5±28.3)pg/mL,差异有统计学意义(P<0.05);观察组中位无进展生存期(PFS)为10.2个月(95％CI为7.4～11.5),对照组为7.9个月(95％CI为6.0～10.1),经Log-rank检验显示两组差异有统计学意义(P<0.05);观察组在服药过程中手足综合征、皮疹、白细胞减少、口腔黏膜炎、脱发和肝功能异常发生率分别为43.6％、25.6％、17.9％、20.5％、25.6％和23.1％,显著高于对照组的0.0％、2.6％、0.0％、0.0％、0.0％和5.3％,差异有统计学意义(P<0.05).结论 索拉菲尼可控制aPLC患者实体瘤扩散,延长无进展生存期,但索拉菲尼可引起多种不良反应,在用药过程中应注意观察并及时采取相应处理措施,以防止发生严重不良反应.