干湿法制粒技术在片剂生产中的对比应用

摘要

目的通过对不同制备工艺制得的曲克芦丁片(以下简称QK片)和复合磷酸酯酶片(以下简称FM片)进行比较,对两种片剂的制备工艺进行调整。方法采用湿法制粒工艺(以下简称SF工艺)和干法制粒工艺(以下简称GF工艺)分别制备QK片和FM片各三批,并对所制得的颗粒进行粒径分布、休止角、颗粒流动性、可压性、含量和效价测定及六个月的稳定性加速实验数据分析和比较。结果与SF工艺相比,GF工艺虽然在颗粒流动性和可压性方面相对不足,却可以明显提高某些热不稳定品种(如FM片)的稳定性。结论GF工艺技术作为近年来在国际上发展起来的新型造粒技术,在很多方面较SF工艺有着一定的优势,加上通过适当调整生产处方中辅料的用量,使其能够得到较为广泛的应用。