盐酸索他洛尔注射液的制备及稳定性研究

摘要

目的：制备盐酸索他洛尔注射液并与原创药对比研究考察其稳定性。方法：通过考察注射液的灭菌工艺和充氮工艺，确定盐酸索他洛尔注射液的制备工艺。并与原创药同时对比研究其稳定性。结果：盐酸索他洛尔注射液对热稳定，对光敏感。结论：充氮工艺明显改善了产品的光敏感性，自制产品与原创药质量相当。