基于数据库分析免疫检查点抑制剂相关不良事件在中国人群中的现状

摘要

目的:描述中国人群中免疫检查点抑制剂(ICI)相关不良事件(AEs)的状况.方法:截止至2019年9月22日,检索PubMed、Web of Science和Embase数据库中所有ICI相关的临床试验,入组中国患者或主要是中国人群的试验将会被纳入本研究,汇总并比较治疗相关不良事件(TRAE)和免疫相关不良事件(irAE)的发生率.结果:纳入13个试验合计1063例患者,其中922(86.7％)例接受ICI单药治疗,141(13.3％)例接受ICI联合化疗或抗血管生成治疗.在所有患者中,任意级别的TRAE、1-2级TRAE、3-5级TRAE、任意级别irAE、1-2级irAE、3-5级irAE的累计发生率分别为84.1％、63.3％、20.9％、43.3％、40.0％、3.0％;与ICI单药治疗相比,ICI联合化疗或抗血管治疗显著提高了3-5级TRAE(46.1％vs 17.0％,P<0.001)和3-5级irAE(7.1％vs 2.0％,P=0.015).通过比较不同ICI之间的毒性谱,我们发现了一些药物特异性不良反应.结论:ICI相关的不良事件一般为轻度,中国人群耐受性良好.但是,当ICI与化疗或抗血管治疗联合使用时,3-5级的TRAE和irAE会显著增加.