烟酸缓释片在人体内的药物动力学及相对生物利用度

摘要

目的:研究烟酸缓释片在正常人体内的药物动力学和相对生物利用度.方法:采用随机交叉自身对照试验设计,对18名志愿受试者多剂量分别给予国产和进口烟酸缓释片,用反相高效液相色谱法测定烟酸的血药浓度变化情况,以3P97药动学程序进行数据处理.结果:两种制剂的药动学参数AUCo→∞、AUCo→、Tmax和Cmax经方差分析和生物等效性检验,差异无显著性(P＞0.05).国产烟酸缓释片的相对生物利用度为(101.62±12.91)%.结论:两种制剂为生物等效制剂.