基于FEARS数据库研究利培酮不良反应信号

摘要

目的基于FEARS数据库为利培酮临床安全使用提供依据。方法收集FAERS数据库中所收集上报的2020年1月1日至2023年3月31日15个季度以利培酮为怀疑药品不良事件报告,经过药品不良反应术语集标准化,利用比例报告比值法(PRR)和报告比值比法(ROR)进行不良反应信号检测。结果提取FAERS数据库中总的原始数据份,利培酮药物的不良反应病例报告11168份,以男性(7525,67.38%)居多;年龄以18~<45岁(2302,20.61%)分布最多;不良事件发生时间-用药日期中以0~30 d为主,1453例,占比为13.01%。ROR法和PRR法共得到不良反应检测中,检测信号526个,其中精神系统检测信号最多(112个)。结论使用利培酮容易导致严重不良反应的发生,尤其是延长患者的住院时间。利培酮所引起的代谢障碍,如肥胖、高泌乳素血症等信号较高,在临床使用过程中,需警惕上述不良反应发生。