血清清蛋白不同方法学建立可比性分析

摘要

目的 探讨溴甲酚绿法与溴甲酚紫法测定血清清蛋白(AIB)是否可以建立可比性.方法 用Roche Cobas8000(溴甲酚绿法)检测系统为靶机,建立Beckman DXC800(溴甲酚紫法)检测系统.按照NCCLS的EP9-A2方案,分别测定患者血清ALB,分析测定结果并对数据进行统计学分析.以美国临床实验室修正法规(CLIA'88)规定的室间质量评价允许误差范围的1/2为临床接受范围,判断可比性.结果 溴甲酚绿(BCG)法与溴甲酚紫(BCP)法测定结果相比,在线性范围内,两者差异无统计学意义(P＞0.05),二者呈高度相关(Y=1.053X-1.61,r=0.993).在医学决定水平为20,35和52 g/L时,BCP法预期相对偏倚分别为-2.721％,0.73％和2.234％.结论 临床接受性能评价结果显示,不同方法学测定血清清蛋白在精密度、正确度可接受、线性范围相同的情况下可以建立可比性,结果可以互认.