重组(CHO细胞)乙型肝炎疫苗细菌内毒素含量检测法的建立

摘要

采用鲎试剂法检测重组(CHO细胞)乙型肝炎疫苗中的细菌内毒素含量,研究了甲醛、硫柳汞、氢氧化铝等疫苗成分对鲎试剂试验的影响.结果表明,疫苗中各成分对检测未见影响,所以检测本疫苗中内毒素含量时,采用鲎试剂法是可行的.同时,用此试验方法对本室所生产的重组(CHO细胞)乙型肝炎疫苗进行了检测,疫苗中内毒素含量全部合格.