HPLC-ELSD法测定蒙成药'三子散'中川楝素含量

摘要

目的:用HPLC-ELSD建立蒙成药"三子散"中川楝素含量测定方法.方法:参照《中国药典》2015年版川楝子中川楝素含量测定的提取方法,采用HPLC-ELSD仪器,建立川楝素含量测定方法,测定三子散中川楝素的含量.建立数学模型,攻克蒸发光检测器计算双峰物质含量测定的难题,摸索色谱条件,并开展方法学考察.结果:HPLC-ELSD色谱条件确定为:C18柱,以乙腈-水(30:70)为流动相,流速:1.0 mL/min,柱温:45°C,检测器漂移管温度:100.0°C,气体流速:2.8 L/min.方法学考察表明该方法有较好的精密度、准确度、重复性,在本研究条件下,川楝素在3.42～10.70 μg内线性关系良好(r2=0.995),平均回收率为97.2％,RSD=1.3％(n=6).结论:本研究建立了 HPLC-ELSD测定蒙成药"三子散"中川楝素含量的方法,该方法灵敏、快速、准确,适用于三子散中川楝素的含量测定.