澳洲茄胺盐酸盐的质量控制

摘要

研究以高效液相色谱法控制澳洲茄胺盐酸盐质量的方法. 色谱柱为Agilent ZORBAX Eclipse XDB-C18柱(150 mm×4.6 mm, 5 μm), 流动相为V甲醇∶V乙腈∶V0.020 mol·L-1乙酸铵=60∶35∶5, 流速为1 mL/min, 检测波长为205 nm, 进样量为10 μL. 结果表明, 采用该方法澳洲茄胺盐酸盐与其他杂质分离良好, 线性范围5～500 μg/mL(r=0.999 3, 理论塔板数n＞12 000, R＞1.5), 加样平均回收率为98.6%(n=9), 重现性试验相对标准偏差(RSD)为0.618%.