药用复合膜中抗氧剂含量及其原材料来源研究

摘要

目的:建立抗氧剂1010等4种成分的高效液相色谱含量测定方法,以考察复合膜中抗氧剂的含量及来源情况。方法:采用Zorbax C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以甲醇—水为流动相,梯度洗脱,柱温30°C,流速1.0 mL/min,进样体积10μL。结果:4种抗氧剂在0.02-0.3μg进样量范围内,浓度与峰面积呈良好的线性关系(R2均大于0.999)。抗氧剂的加标回收率为90.9%-95.0%,RSD为1.9%-2.3%。结论:不同企业的复合膜样品中分别含有2-4种抗氧剂,总量在1.102-1.807μg/cm^(2)之间,主要来源于聚乙烯原料膜。