星点设计效应面法优化葛根素改性壳聚糖纳米粒的处方与工艺研究

摘要

目的:筛选葛根素改性壳聚糖纳米粒的最优处方与工艺。方法:采用星点设计效应面法优化葛根素改性壳聚糖纳米粒制备工艺,以改性壳聚糖(SA-CS)质量浓度、壳聚糖pH值、TPP质量浓度、PEG 2000加入量、温度、搅拌速度、搅拌时间为考察因素,以粒径、多分散指数(PDI)、电位、包封率、载药量为评价指标,进行单因素考察。采用星点设计效应面法筛选最优处方。选取常用冻干保护剂甘露醇、蔗糖、乳糖和葡萄糖对葛根素改性壳聚糖纳米粒的冻干保护进行考察。结果:优化后离子凝胶化法最优的处方为SA-CS浓度为2.5 mg/mL,SA-CS的pH为6.05,TPP浓度为0.50 mg/mL,PEG的浓度为5%,为了方便实验操作,将最优处方和工艺定为SA-CS浓度为2.5 mg/mL,SA-CS的p H为6.00,TPP浓度为0.50 mg/mL,PEG的浓度为5%。冻干保护结果显示质量分数为5%甘露醇对SA-CS-Pur-NPs的保护最佳。结论:采用星点设计效应面法优化得到葛根素改性壳聚糖纳米粒的处方,通过甘露醇进行冻干得到的纳米粒外观饱满,复溶性好,稳定性得到显著提高。