FDA批准阿比鲁泰用于成人2型糖尿病的治疗

摘要

FDA批准改善血糖控制的阿比鲁泰（albiglutide）皮下注射剂，同时配合饮食和运动调节，用于成人2型糖尿病的治疗。阿比鲁泰是高血糖素样肽1（glucagon—like peptide GLP-1）受体激动剂，有助于保持血糖的正常水平。目前已经通过8次临床试验，涉及2000名2型糖尿病患者，结果显示参加药物治疗试验的患者糖化血红蛋白（HbAIc）水平均有改善。啮齿类动物研究结果表明，阿比鲁泰会增加发生甲状腺癌的危险，尚未明确人类是否会增加发生髓样甲状腺癌（MTC）的危险，因此有MTC家族史和有多种内分泌腺体肿瘤的患者禁用。FDA要求该药上市后还要进行下列研究：在儿童患者中进行剂量、药效和安全性的临床试验；登记MTC病例至少15年，以确定是否与阿比鲁泰有关；评估阿比鲁泰对高危心血管患者影响的临床试验。阿比鲁泰最常见不良反应是腹泻、恶心和注射部位反应。