滋阴泻火颗粒治疗特发性中枢性性早熟(阴虚火旺证)女童的临床研究

摘要

目的观察时毓民教授经验方滋阴泻火颗粒治疗特发性中枢性性早熟(阴虚火旺证)女童的临床疗效和安全性。方法收集上海中医药大学附属市中医医院、复旦大学附属儿科医院2020年7月至2021年6月符合纳入标准的性早熟女童患儿82例,采用随机、单盲、阳性对照的方法,运用随机数字法分为治疗组(41例)和对照组(41例),治疗组予滋阴泻火颗粒,对照组予知柏地黄汤治疗,治疗疗程均为6个月。分别观察两组患儿治疗前后主症(乳房Tanner分期、阴毛Tanner分期、阴道分泌物、月经初潮、主症总积分)、次症(五心烦热、潮热盗汗、颧红耳赤、咽干口燥、烦躁易怒、小便短黄、大便秘结、次症总积分)、性激素水平[雌二醇(estradiol,E2)、卵泡刺激素(follicle stimulating hormone,FSH)、促黄体生成素(luteinizing hormone,LH)、泌乳素(prolactin,PRL)]、子宫容积、卵巢容积、骨龄指数、卵泡大小等以评价临床疗效,并记录临床不良反应事件。结果治疗组临床总有效率优于对照组(P0.05),而阴道分泌物、次症(潮热盗汗、咽干口燥、颧红耳赤、次症总积分)、骨龄指数均有改善(P0.05);治疗组与对照组阴毛Tanner分期、月经初潮、E2水平治疗前后组内、组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。两组治疗后安全性指标均正常,无不良事件发生。结论滋阴泻火颗粒可有效改善特发性中枢性性早熟(阴虚火旺证)女童的临床症候,降低血清性激素水平,缩小子宫容积、卵巢容积及卵泡大小,抑制骨龄的快速增长,临床疗效显著,安全性可靠,值得进一步推广。