高效液相色谱法测定多西他赛原料药的含量

摘要

目的建立测定多西他赛原料药含量的方法。方法色谱柱为Kromasil C18（5μm,250mm×4.60mm）,流动相：甲醇-水（75∶25）,流速：1.0mL/min,检测波长：232nm。结果多西他赛原料药在高温、酸性和碱性条件下很不稳定,在氧化剂和光照条件下比较稳定,空白对照均无干扰;多西他赛浓度19.85～29.75μg/mL的范围内呈良好线性（r=0.9995）,定量限为0.19μg/mL,检测限为0.052μg/mL,回收率在99.62%～100.06%之间,RSD为0.14%。结论该方法操作简便、灵敏、准确度高,可用于多西他赛原料药的质量控制。