硫罗宁注射液细菌内毒素检查方法的建立

摘要

目的 建立硫普罗宁注射液的细菌内毒素检查方法,为控制药品质量提供帮助.方法 参照<中国药典>2005年版二部收载的细菌内毒素检查方法,寻找适宜硫普罗宁注射液的鲎试验内毒素检查条件,并对六批硫普罗宁注射液进行检查.结果 硫普罗宁注射液用细菌内毒素检查用水稀释到1:15,对标示灵敏度为0.25EU/mL的鲎试剂无干扰.结论 本品稀释为1:15溶液后,可用0.2.5EU/mL鲎试剂进行检测.