曲普瑞林微球在beagle犬体内药动学及生物等效性研究

摘要

目的研究醋酸曲普瑞林微球在beagle犬体内的药代动力学及生物等效性。方法 12条健康雄性beagle犬随机分成2组,100μg/kg单剂量肌注受试或参比醋酸曲普瑞林微球,放射免疫法测定beagle犬血清中睾酮的浓度,计算药动学参数和相对生物利用度。结果受试和参比醋酸曲普瑞林微球主要药动学参数AUC0-42d分别为:(90 252.01±3 109.51)与(92 536.17±3 387.27)ng/dL.h,Cm ax为(679.89±80.01)与(727.31±211.76)ng/dL,Tm ax为(3.91±0.65)与(4.05±0.51)h,受试曲普瑞林的相对生物利用度为(95.47±11.02)%。结论两种醋酸曲普瑞林微球的药动学过程基本一致,具有生物等效性。