非那甾胺片溶出度测定方法的研究

摘要

研究用高效液相色谱法测定非那甾胺溶出度.色谱柱采用ODs-C18(250 mm€?4.6 mm,5 m),流动相采用甲醇-水(8∶2),检测波长为220 nm,用 FDA桨法溶出装置,测定不向批号片剂在30分钟内的溶出度.研究结果表明:非那甾胺在2.0~20.0 g/mL范围内,线性良好r = 0.9998(n = 6).平均回收率为99.61%,RSD为0.45%(n = 6).3批样品在30 min内平均溶出度分别为88.01%,86.97%,86.88%.