恩度联合长春瑞滨、顺铂治疗非小细胞肺癌疗效及安全性的Meta分析

摘要

目的:系统评价恩度(YH-16)联合长春瑞滨、顺铂(NP方案)治疗非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)的有效性和安全性,为临床用药和决策提供更为可靠的循证依据。方法:检索PubMed、EMBASE、the Cochrane Library、Clinical Trials、CNKI、VIP和Wan Fang等数据库,收集YH-16联合NP方案(NPY方案,试验组)对比NP方案(对照组)治疗NSCLC的随机对照试验(RCT)。双人进行文献筛选、数据提取后对纳入研究进行质量评价,并使用Rev Man 5.3软件进行效应量合并。结果:共纳入18篇文献,共计2 051例患者。Meta分析结果显示,试验组患者有效率[RR=1.66,95%CI(1.44,1.91),P<0.000 01]、临床受益率[RR=1.21,95%CI(1.14,1.29),P<0.000 01]、生活质量改善率[RR=3.42,95%CI(2.45,4.79),P<0.000 01]均显著高于对照组,试验组患者血清CEA水平[MD=-4.78,95%CI(-7.11,-2.46),P<0.000 1]、CA125水平[MD=-16.44,95%CI(-20.83,-12.05),P<0.000 01]显著低于对照组;两组患者在1年生存率及血液学毒性反应、心脏毒性、胃肠道反应、脱发、肝肾功能损伤等主要不良反应发生率比较差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:NPY方案较单用NP方案可提高NSCLC患者的疗效和生活质量,降低肿瘤标志物水平,且未增加不良反应的发生,具有良好的疗效和安全性。但现有证据表明NPY方案在提高患者1年生存率方面与单用NP方案作用相同,以上结论需进一步的研究证实。