夏枯草口服液HPLC指纹图谱的建立及5种成分的含量测定

摘要

目的建立夏枯草口服液HPLC指纹图谱,并同时测定其中5种成分的含量。方法采用ACE EXCEL 5 C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相为乙腈-0.1%磷酸水溶液,梯度洗脱,流速为1.0 mL/min,柱温30℃,进样量10μL,检测波长280 nm;建立夏枯草口服液HPLC指纹图谱;通过相似度评价、主成分分析(PCA)和正交偏最小二乘法-判别分析(OPLS-DA)等化学模式识别,对不同批次夏枯草口服液的质量进行评价,同时测定迷迭香酸、咖啡酸、丹参素、原儿茶酸和原儿茶醛5种成分的含量。结果建立了夏枯草口服液的HPLC指纹图谱,标定了50个共有峰,指认了其中5种成分;25批样品相似度均在0.90以上,通过化学模式识别揭示了25批夏枯草口服液的质量相似性与差异性;所测定5种成分在相应的浓度范围内线性关系良好,r≥0.9990,平均加样回收率98.44%~103.6%,RSD≤2.67%。结论HPLC指纹图谱结合多指标成分含量测定的方法简便可行、准确可靠,可为夏枯草口服液的质量控制与评价提供实验依据。