流式细胞仪检测结缔组织生长因子的方法学评价

摘要

目的：评价FACSArray流式细胞仪检测血清结缔组织生长因子（CTGF）的方法学性能。方法：用流式细胞仪测定血清高低浓度CTGF,计算两种浓度的批内变异系数、批间变异系数及相对偏差评价仪器的精密度、准确度及分析灵敏度,采用美国临床和实验室标准协会（CLSL）的有关要求进行评价;计算在校准品中加入聚苯乙烯微球、高浓度的甘油三酯（17 mmol/L）、血红蛋白（12 g/L）、胆红素（170 umol/L）或低浓度的甘油三酯（0.76 mmol/L）、血红蛋白（0.5 g/L）和胆红素（1.7 umol/L）干扰物对CTGF测定时的干扰率,对仪器分析性能进行验证和评价。结果：CTGF的高低两个浓度的批内变异系数分别为2.96%和3.75%,高低两个浓度的批间变异系数分别为9.02%和8.78%,CTGF的高低两个浓度的相对偏差分别为2.23%和1.85%,检测灵敏度为14.91 ng/L,均达到CLSL的有关要求;聚苯乙烯微球,高浓度的甘油三酯、血红蛋白及胆红素干扰物对CTGF测定时的干扰率分别为3.98%、12.76%、11.35%及11.14%,对检测有一定的干扰;低浓度的甘油三酯、血红蛋白及胆红素干扰物对CTGF测定时的干扰率分别为4.45%、3.49%和2.94%,对检测干扰相对于高值干扰物较小。结论：FACSArray流式细胞仪检测系统检测血清CTGF的性能指标可满足实验室认可的需求;高浓度的甘油三酯、血红蛋白和胆红素对CTGF的测定有一定干扰作用。