扬生远红外护脐带无菌检查法的研究

摘要

@@%目的:利用扬生远红外护脐带中所含可降解止血材料是否存在对染菌情况产生干扰的物质,并设法消除干扰,建立行之有效的无菌检查法.方法:本试验取样本若干[1],按中国药典2010年版二部(附录XIH)所述“无菌检查法”之方法验证法,结果:供试品管无菌生长,六株试验菌生长良好.结论:“无菌检查法”之一“方法验证试验Ⅱ”方法是可行的.