天王补心丹合交泰丸加减治疗围绝经期高血压伴失眠的临床研究

摘要

[目的]评价天王补心丹合交泰丸加减治疗围绝经期高血压伴失眠(心肾不交型)的临床疗效.[方法]将60例围绝经期高血压伴失眠(心肾不交型)患者随机分为对照组和观察组,每组各30例.对照组给予西医常规治疗,观察组在对照组基础上给予天王补心丹合交泰丸加减治疗,疗程为4周.观察2组患者治疗前后24 h动态血压、匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评分、更年期综合征自我评定量表Kupperman评分和性激素指标的变化情况,比较2组患者的睡眠疗效、中医证候疗效、不良反应和症状反复发生率.[结果](1)研究过程中,观察组和对照组各有1例患者脱落,最终各纳入29例.(2)治疗4周后,观察组的睡眠疗效和中医证候疗效的总有效率分别为86.21％(25/29)和89.66％(26/29),对照组分别为75.86％(22/29)和72.41％(21/29),观察组的睡眠疗效和中医证候疗效均优于对照组(P<0.05).(3)治疗后,2组患者的24 h动态血压(收缩压和舒张压)及PSQI评分均较治疗前明显改善(P<0.01),且观察组对PSQI评分的改善作用明显优于对照组(P<0.05);而2组24 h动态血压差值比较,差异均无统计学意义(P>0.05).(4)治疗后,2组患者的Kupperman积分均较治疗前明显降低(P<0.01),且观察组对Kupperman积分的降低作用明显优于对照组(P<0.05).(5)治疗后,2组患者血清卵泡刺激素(FSH)、黄体生成素(LH)水平均较治疗前明显降低(P<0.01),血清雌二醇(E2)水平均较治疗前明显升高(P<0.01),且观察组对血清FSH水平的降低作用及对血清E2水平的升高作用均明显优于对照组(P<0.05).(6)观察组的不良反应发生率为17.24％(5/29),明显低于对照组的44.82％(13/29),差异有统计学意义(P<0.05).(7)观察组的症状反复发生率为10.34％(3/29),低于对照组的31.03％(9/29),但差异无统计学意义(P>0.05).[结论]天王补心丹合交泰丸加减治疗围绝经期高血压伴失眠(心肾不交型)患者疗效确切,可显著改善患者临床症状、体征和激素水平,减少不良反应,具有较高的安全性.