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参枣滴丸质量标准研究

     

摘要

目的建立参枣滴丸的薄层定性鉴别方法及没食子酸的定量分析方法。方法采用TLC法鉴别参枣滴丸中广枣、丹参、人参、苏合香、冰片等主要药味,采用HPLC法测定参枣滴丸中没食子酸的质量分数。结果广枣、丹参、人参、苏合香、冰片的薄层色谱图条带、斑点均清晰,分离度较好,阴性无干扰;没食子酸在0.4375~12.4080μg范围内线性良好,精密度、稳定性、重复性试验RSD值均小于3%,平均加样回收率为96.48%,RSD值为1.08%。结论本研究制定的方法简单可行,专属性、准确性、耐用性、重复性均符合方法学测定要求,可用于新药参枣滴丸的质量控制。

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