UV法测定奥美沙坦酯氨氯地平片含量均匀度

摘要

目的建立测定奥美沙坦酯氨氯地平片含量均匀度的方法。方法采用UV法,奥美沙坦酯的测定波长采用285 nm,苯磺酸氨氯地平测定波长采用360 nm。奥美沙坦酯的检测质量浓度为80μg/mL,氨氯地平的检测质量浓度为20μg/mL。以对照品比较法计算奥美沙坦酯氨氯地平片中奥美沙坦酯和氨氯地平的含量均匀度。结果奥美沙坦酯和氨氯地平对照品溶液质量浓度分别在48.23~128.61μg/mL和12.17~32.46μg/mL范围内与吸光度呈良好线性关系;奥美沙坦酯与氨氯地平的平均回收率分别为99.26%、100.13%,RSD分别为0.33%、0.49%;样品溶液8 h内稳定;测定的3批奥美沙坦酯氨氯地平片中奥美沙坦酯与氨氯地平含量均匀度均在合格范围内,A+2.2S≤15.0。结论采用UV法测定奥美沙坦酯氨氯地平片中奥美沙坦酯和氨氯地平的含量均匀度准确、快速、经济。