国产离子交换高效液相色谱法糖化血红蛋白仪的性能评价

摘要

目的 评价国产离子交换高效液相色谱法糖化血红蛋白仪MQ-6000的性能.方法 评价国产糖化血红蛋白仪MQ-6000携带污染率、批内及批间精密度、准确度、仪器比对、线性范围和参考区间等6项指标.结果 MQ-6000携带污染率为0.72％;批内及批间CV均<1％;5个浓度水平质评物测定值均在允许范围内,正确度符合行业标准(相对偏倚在±8％区间内).与BIO-RAD D-10仪器比对具有良好的一致性(y=1.0734 x-0.4171,r=0.991).线性检测范围内线性良好(y=0.9986 x-0.3639,r=0.993).参考区间覆盖95％正常个体.结论 MQ-6000糖化血红蛋白仪6项指标均符合性能评价要求,可满足临床需求.