正交试验设计法优化泛昔洛韦分散片处方的研究

摘要

目的:观察泛昔洛韦分散片中不同组分对处方的影响,并应用正交设计对处方进行优化。方法:以分散均匀性为考察指标,对影响分散片质量的主要因素进行正交试验,进一步筛选优化处方。结果:不同PVPP用量之间比较崩解时间差异具有统计学意义(P<0.05),选择PVPP用量为10%时,崩解时间最短。而崩解剂内外加比例和粘合剂浓度对崩解时间无影响。分散片的处方选择PVPP用量为10%,崩解剂内外加比例为5∶5,粘合剂浓度为2%。结论:优化处方的泛昔洛韦分散片的体外溶出度明显优于普通片剂。