龙须藤分散片的处方优化及质量控制

摘要

目的：优化龙须藤分散片的处方,建立龙须藤分散片的质量控制方法.方法：以崩解时限为指标,采用星点设计-效应面法,考察微晶纤维素(MCC),低取代羟丙基纤维素(L-HPC)的质量分数、交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)的质量分数3个因素对崩解时限的影响,以筛选最优处方;采用HPLC法测定3',4',5',5,7-五甲氧基黄酮、3',4'-亚甲二氧基-5',5,6,7-四甲氧基黄酮含量,并对分散片的体外溶出度进行考察.结果：最优处方:MCC的用量为58％,L-HPC的用量为9.2％,PVPP的用量为9.8％,硬脂酸镁的用量为1.0％;按优化后的处方工艺制备的龙须藤分散片的崩解时间为40s,药物30min内基本溶出.结论：所制备的龙须藤分散片具有崩解快、溶出度高的特性,适于临床应用需要.