FAME24/20全自动酶免分析系统性能确认探讨

摘要

目的:证实新引进的FAME24/20全自动酶免分析系统设备性能符合实验室要求.方法:选用实验室现用的7种酶联免疫(EIA)试剂盒,利用低浓度质控品、稀释质控品、商品化血清盘以及无偿献血者阴性标本对新引进设备进行精密性试验,分析灵敏度试验和性能比对试验.结果:精密性试验:板内<15%,板间<20%,符合实验室要求;分析灵敏度试验:经检测HBsAg试剂1、HBsAg试剂2、抗-HCV试剂1、抗-HCV试剂2、抗-HIV试剂1、抗-HIV试剂2、抗-TP试剂1在FAME2上的分析灵敏度分别为0.1IU/ML、0.05IU/ML、0.125NCU/ML、1NCU/ML、0.5NCU/ML、2NCU/ML、0.5NCU/ML;性能比对试验:新引进的FAME24/20全自动酶免分析系统与现用系统检测性能一致.结论:新引进的FAME24/20全自动酶免分析系统设备性能符合实验室要求.