补肾益冲丸的毒理学实验研究

摘要

目的 研究补肾益冲丸的毒理作用,以确保临床用药的安全性.方法 (1)急性毒性试验:以最大给药体积的补肾益冲丸药液予小鼠1d内灌胃给药3次后,连续观察7d.(2)长期毒性试验:大鼠80只随机分为高、中、低三个剂量组和空白组,口服给药,连续12周,停药后7d进行血液学测定及病理检查.结果 急性毒性试验测得补肾益冲丸的最大耐受量为105.12g/kg(生药量),相当于成人临床每日口服剂量的95.56倍;长期毒性试验表明,三个剂量组血液学检查、肝肾功能测定、主要脏器系数等各项指标与空白组比较均无显著差异;主要脏器病理检查未见异常.结论 补肾益冲丸临床剂量口服安全,无蓄积毒性.