阿奇霉素对照苄星青霉素阻断梅毒母婴垂直传播的非劣效性研究

摘要

目的:以苄星青霉素G为阳性对照,对阿奇霉素阻断梅毒母婴垂直传播临床疗效进行非劣效性分析,寻找青霉素的替代方案.方法:完成临床观察的96例梅毒孕妇,青霉素皮试阴性的进入苄星青霉素G组(53例),青霉素皮试验阳性的进入阿奇霉素组(43例),随访妊娠梅毒孕妇的婴儿,以婴儿结局为参照,评价阿奇霉素对比苄星青霉素G的非劣效性.结果:组间资料均衡,非劣效性检验的界值取对照组的10%时,u=2.58,单侧P＜0.05,阿奇霉素治疗妊娠梅毒、阻断梅毒垂直传播的有效率非劣效于苄星青霉素G.结论:阿奇霉素治疗妊娠梅毒阻断梅毒垂直传播非劣效于苄星青霉素G(P＜0.05),可以作为苄星青霉素G治疗妊娠梅毒的替代治疗药物.