BCG低剂量与标准剂量治疗NMIBC有效性和安全性的Meta分析

摘要

目的 比较卡介苗(BCG)低剂量与标准剂量灌注治疗非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)的有效性和安全性.方法 在PubMed、EMbase、The Cochrane Library、Web of Science、CNKI、万方数据库、重庆维普网和中国生物医学文献服务系统中检索,比较BCG低剂量与标准剂量灌注治疗NMIBC的随机对照试验,检索时限为建库至2020年11月23日.根据纳入和排除标准由两位研究者独立进行文献筛选、资料提取和方法学质量评价后,采用Stata 15.1软件进行Meta分析.结果 共纳入13项随机对照试验,样本量2903例.在有效性方面:低剂量组的肿瘤进展生存风险较标准剂量组无明显统计学差异(HR=1.09,95％CI=0.86～1.38),低剂量组的肿瘤复发生存风险较标准剂量组高(HR=1.21,95％CI=1.06～1.39).在安全性方面:低剂量组总不良反应(RR=0.64,95％CI=0.51～0.80)、全身不良反应(RR=0.67,95％CI=0.47～0.95)以及严重不良反应(RR=0.51,95％CI=0.35～0.73)的发生率均较标准剂量组低,局部不良反应在两组间无明显统计学差异.结论 应用标准剂量的BCG诱导+维持治疗可以减少NMIBC术后复发,低剂量BCG治疗在有效性方面存在不足,但可降低毒性.建议针对不同危险程度的患者进行研究,以确定BCG最佳的使用方法.