布拉酵母菌治疗儿童急性腹泻的多中心随机对照研究

摘要

目的 评价布拉酵母菌治疗儿童急性腹泻的疗效及安全性.方法 采用多中心、随机、对照研究方法.对象为儿科门诊年龄在1个月～8岁之间、病程在48 h内、镜下大便白细胞<10个/HP、未使用任何抗腹泻治疗方法的急性腹泻患儿共137例,随机分组分别给予布拉酵母菌或双八面体蒙托石口服,治疗5 d后判断疗效.结果 共有134例完成本试验,治疗后48 h大便好转率双八面体蒙托石组为69.35%,布拉酵母菌组为84.00%;治疗后72 h愈合率双八面体蒙托石组为53.22%,布拉酵母菌组为60.00%;患儿平均止泻时间双八面体蒙托石组约3.58 d,布拉酵母菌组为3.12 d;病程在7 d以内的患儿比率均超过85%;两组患儿的止泻时间和腹泻病程差异无统计学意义.所有病例未发生明显不良反应或过敏反应.结论 布拉酵母菌治疗急性腹泻的疗效等同于双八面体蒙托石,且无任何不良反应发生,布拉酵母菌作为治疗腹泻病的新型药物,可于临床应用.