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制订/修订《超说明书用药循证评价》的基本方法与程序

摘要

超说明书用药/药品未注册用法(off-label drug use)是指药品的使用已超出了说明书的规定,包括超适应证、超给药剂量、超给药途径、超适用人群、超使用疗程这5种类型[1]。产生超说明书用药的主要原因包括:①当前针对某疾病的药物疗效有限,患者需要其他有效药物,如突发性感染性疾病(SRAS、H7N9);②药物临床试验一般会排除特殊人群或适应证有限,

著录项

  • 来源
    《中国研究型医院》|2017年第5期|35-39|共5页
  • 作者单位

    武汉大学中南医院循证与转化医学中心,武汉大学循证与转化医学中心,武汉大学第二临床学院循证医学与临床流行病学教研室,湖北省武汉市武昌区东湖路169号 430071;

    天津中医药大学第一附属医院儿科,天津市南开区鞍山西道314号 300193;

    北京中医药大学教育部中医内科学重点实验室,北京市朝阳区北三环东路11号 100029;

    武汉大学医院管理研究所,湖北省武汉市武昌区东湖路169号 430071;

    首都医科大学附属北京儿童医院呼吸科,北京市西城区南礼士路56号 100045;

    北京大学医药管理国际研究中心,北京市海淀区学院路38号 100191;

    中国中医科学院中医临床基础医学研究所,北京市东城区东直门内南小街16号 100700;

    首都医科大学附属北京儿童医院药剂科,北京市西城区南礼士路56号 100045;

    四川大学华西药学院临床药学与药事管理学系,四川大学华西第二医院药学部/循证药学中心,成都市人民南路三段20号 610041;

    北京大学第一医院临床药理研究所,北京市西城区西什库大街8号 100034;

    中国中医科学院中医临床基础医学研究所,北京市东城区东直门内南小街16号 100700;

    北京大学第一医院药剂科,北京市西城区什库大街8号 100034;

    武汉大学医院管理研究所,湖北省武汉市武昌区东湖路169号 430071;

    北京大学医药管理国际研究中心,北京市海淀区学院路38号 100191;

    复旦大学附属儿科医院药剂科,上海市闵行区万源路399号 201102;

    武汉大学医院管理研究所,湖北省武汉市武昌区东湖路169号 430071;

    天津中医药大学第一附属医院儿科,天津市南开区鞍山西道314号 300193;

    北京协和医院感染内科,北京市东城区王府井帅府园1号 100730;

    河南大学循证医学中心,河南大学淮河医院普外科,河南省开封市鼓楼区包北路8号 475000;

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