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反相高效液相法测定苦豆碱方法的建立与有效性验证及苦豆碱片的含量测定

机译：反相高效液相法测定苦豆碱方法的建立与有效性验证及苦豆碱片的含量测定

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机译：目的苦豆碱是从宁夏产药用植物苦豆子中提取出来的一类新药,目前尚无合适的检测方法用于苦豆碱片的含量测定.由于辅料的干扰,用于测定纯苦豆碱的紫外分光光度法不能用于片剂的含量测定.本文拟建立反相高效液相紫外色谱法测定苦豆碱片中苦豆碱的含量.方法色谱条件:ODS柱,流动相为甲醇-水-三乙胺(3:97:0.1 V/V),流速1.0mL@min-1,检测波长为205 mm.结果在20～120μg@mL-1浓度范围内,回归方程为A=1.6920C+1.745(r2=0.9999,n=5).80,100及120μg@mL-1三种浓度的回收率分别为101.2±1.44%,100.5±0.75%和100.7±1.10%(n=3),相应的日内及日间精密度为0.80～1.98%.三批样品的相对标示百分含量为101.59±1.38%,98.46±0.23%and 99.41±1.09%(n=3).结论苦豆碱高效液相色谱法的建立,排除了辅料对苦豆碱含量测定时的干扰,为一类新药苦豆碱片的质量控制提供了一种新的、有效的方法.

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