枇杷叶三萜酸固体分散体的制备及体外溶出研究

摘要

目的:制备枇杷叶三萜酸(EJA)固体分散体,以提高其体外溶出度。方法:以枇杷叶三萜酸中溶解度最低的熊果酸、齐墩果酸的体外溶出度为代表性指标,通过单因素试验考察不同载体材料及药载比对EJA固体分散体中药物溶出的影响;以差示扫描量热法(DSC)和X-射线衍射法(X-RD)对固体分散体进行表征。结果:制备EJA固体分散体载体为泊洛沙姆188(P188),药载比为1∶5;DSC和X-RD分析试验表明药物以无定形状态存在于固体分散体中,且药物溶出速率比原药及其物理混合物都显著提高。结论:将EJA制备成固体分散体能显著增加三萜酸的体外溶出,为将其进一步制备成固体剂型提供了实验依据。