基于指纹图谱的黄芪“临床重用”与“小剂量久煎”一致性评价研究

摘要

目的:建立临床重用90 g与小剂量30 g久煎的黄芪水煎液指纹图谱,并进行一致性评价研究。方法:采用HPLC-ELSD法建立黄芪90 g提取50 min和30 g提取6个不同时间(50、100、150、200、250、300 min)的水煎液指纹图谱;利用聚类分析(HCA)和偏最小二乘判别分析(PLS-DA)对共有峰峰面积进行分析,并进行黄芪甲苷的含量测定,研究化学成分变化情况。结果:70批黄芪水煎液HPLC-ELSD指纹图谱中有6个共有峰,指认了其中3个成分,分别为黄芪甲苷、黄芪皂苷Ⅱ、黄芪皂苷Ⅰ,HPLC-ELSD指纹图谱相似度为0.758~0.978。聚类分析与偏最小二乘判别分析结果一致,黄芪重用90 g提取50 min和黄芪30 g提取300 min聚为一类。结论:黄芪小剂量30 g提取300 min时可与重用90 g提取50 min水煎液指纹图谱较一致,临床使用中单味黄芪可适当延长提取时间,复方中黄芪或可先煎、久煎代替重用。