基于HPLC法抗小儿药物渗出方多成分含量测定研究

摘要

目的:采用HPLC建立抗小儿药物渗出方多成分的含量测定方法。方法:采用Ultimate PLUS C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱;以乙腈-0.05%三乙胺溶液为流动相,梯度洗脱;柱温为40℃;流速为1.0 mL/min;进样量为10μL;检测波长为265 nm。结果:小檗碱、黄芩苷、丹酚酸B、大黄酸-8-O-β-葡萄糖苷、芍药苷、甘草苷、丹参素、甘草酸铵分别在0.42~7.14μg/mL、0.72~12.24μg/mL、1.32~22.44μg/mL、5.22~88.74μg/mL、7.63~129.71μg/mL、0.51~8.67μg/mL、3.32~56.44μg/mL、2.72~46.24μg/mL的浓度范围内线性关系良好,r大于0.9990,上述8各成分的含量在批间差异较大,可能与原药材质量、制剂工艺等有关。结论:该研究建立的多成分含量测定方法重复性好,可为其质量评价提供参考。