遗传性血管性水肿皮下治疗制剂美国获批

摘要

生物制药公司Oyax日前表示，美国FDA已批准Kalbitor（ecallantide）用于治疗年龄在16岁或16岁以上、遗传性血管性水肿（HAE）急性发作的患者，Ⅲ期研究结果显示每次HAE发作时皮下注射Kalbitot 30mg，4小时成功应答率为93．8％，明显优于对照组的58．3％。Kalbitor是一种选择性、可逆性血浆激肽释放酶抑制剂，是首个获得FDA批准用于治疗HAE的皮下制剂。