基于高效液相色谱特征图谱分析牡丹皮配方颗粒过程控制的质量

摘要

目的建立牡丹皮配方颗粒中间产品及成品的高效液相色谱特征图谱,分析生产过程控制的质量。方法采用高效液相色谱法,色谱柱为AgilentHC-C18柱(250mm×4.6mm,5μm);以乙腈-0.1%甲酸溶液为流动相梯度洗脱,检测波长254nm,体积流量为1.0mL/min,柱温30℃。以特征图谱为对照,对药材-饮片-浸膏粉及颗粒进行相关性评价。结果牡丹皮10批药材、饮片、浸膏粉和颗粒特征图谱均呈现12个共有特征峰,有良好的相关性。结论建立的牡丹皮药材-饮片-浸膏粉及颗粒的高效液相色谱特征图谱,为牡丹皮配方颗粒的工艺研究和过程控制提供参考。